Lorsqu'il s'agit de fournir des lentilles de haute qualité, Desio est fier de répondre à des normes rigoureuses et à des exigences réglementaires. Comme preuve de notre engagement envers l'excellence, nous avons obtenu diverses certifications qui valident la qualité et la sécurité de nos produits. Ces certifications rassurent nos clients que les lentilles Desio sont fabriquées selon les normes les plus élevées et sont conformes à toutes les réglementations nécessaires.
Qualimed et la marque Desìo ont reçu d'importantes certifications de qualité.
EN ISO 9001:2015
C'est la norme internationalement reconnue pour la gestion de la qualité des entreprises et s'applique aux processus qui créent et contrôlent les produits et services qu'une organisation fournit, prescrit un contrôle systématique des activités pour garantir que les besoins et les attentes des clients sont satisfaits.
EN ISO 13485:2016
Spécifie les exigences pour un système de gestion de la qualité où une organisation doit démontrer sa capacité à fournir des dispositifs médicaux et des services associés qui répondent constamment aux exigences des clients et aux exigences réglementaires applicables aux dispositifs médicaux et aux services associés. L'objectif principal de l'EN ISO 13485:2016 est de faciliter l'harmonisation des exigences réglementaires des dispositifs médicaux pour les systèmes de gestion de la qualité.
Marquage CE pour les lentilles de contact et les solutions
Un marquage de conformité obligatoire pour les produits mis sur le marché dans l'Espace économique européen (EEE). Avec le marquage CE sur un produit, le fabricant assure que le produit est conforme aux exigences essentielles des directives CE applicables.
FDA 510k
La Food and Drug Administration (FDA ou USFDA) est une agence du département de la Santé et des Services humains des États-Unis, l'un des départements exécutifs fédéraux des États-Unis. La FDA est responsable de la protection et de la promotion de la santé publique. Le certificat FDA assure qu'un produit répond aux exigences de la FDA des États-Unis pour les dispositifs médicaux vendus aux États-Unis.
▪ SDFA Arabie Saoudite - Autorité alimentaire et pharmaceutique
▪ Approbation CAPA
▪ Enregistrement de conseil médical en Égypte
▪ Enregistrement de dispositif médical aux Émirats Arabes Unis
▪ AMAR - Enregistrement et approbation de dispositif médical en Israël
▪ Approbation DMP - Enregistrement de dispositif médical au Maroc
▪ ANMAT - L'Administration nationale des médicaments, des aliments et des dispositifs médicaux en Argentine
Certificat de vente libre délivré par le Ministère de la Santé italien.
Des certifications locales dans d'autres pays étrangers ont été obtenues.
Outre ces certifications, les lentilles Desio ont obtenu le certificat de vente libre du MOH, indiquant que nos lentilles sont exemptes de substances nocives. Nous avons également reçu des approbations de diverses autorités locales dans des pays tels que les Émirats Arabes Unis, le Koweït, l'Arabie Saoudite, l'Égypte, Israël, le Maroc, l'Argentine, le Chili et plus encore, démontrant notre conformité à leurs réglementations et exigences spécifiques.
En détenant ces certifications, Desio réaffirme son dévouement à livrer des lentilles qui priorisent la sécurité, la qualité et la conformité réglementaire. Nous comprenons l'importance de fournir à nos clients des lentilles sur lesquelles ils peuvent compter pour leurs besoins de vision. Avec les lentilles Desio, vous pouvez avoir confiance en la qualité et l'intégrité de nos produits, vous permettant de voir le monde avec clarté et confort.